上海招聘

主要工作职责

• 主要工作分为两块：前期配合工厂筹建，后期主要负责工程部的运营管理工作。直接工作汇报对象为工程部经理，工程部下设电气（自控）组、设备组、暖通（给排水）组、工艺组、文件组。具体工作内容为：

• 配合工程部经理，负责新建或改建工程的质量、技术、进度、成本、安全等各环节的计划制定、过程监控和具体执行，全面管理项目设计，施工，调试和验证，以实现工程项目高质量及准时的交付

• 参与工程项目有关的招标、投标和评标工作

• 协助管理项目相关政府申报审批工作，协调督促承包商和内部人员办理相关施工审批手续及政府部门沟通工作

• 负责组织图纸会审，严把工程技术质量关，审核办理各类联系单、技术核定单和设计变更

• 负责审核施工相关技术、管理文件及超过一定规模危险性较大的专项施工方案

• 负责确认现场工作量，审核现场签证和工程款

• 跟据与施工单位签订的合同，并进行阶段性目标控制，确保项目目标和工程进度的实现

• 负责协调各参建单位之间的关系，确保工程项目各项工作正常开展

• 参加工程验收，组织工程竣工验收及移交工作

• 负责识别项目和工作中的安全隐患，进行相关的风险评估和差距分析

• 负责协调处理项目有关各方的业务事项，及时发现和妥善处理突发事件

• 统筹项目临时和投用阶段水电气等公用设施的规划、设计、施工和相关部门的协调。

• 承担工厂建成后工程部的运营、管理工作

任职要求

基本要求：

• 本科及以上学历，生物、化工、制药、机电或工程管理等相关专业

• 3年以上团队领导经验

• 有5年以上医药或生物制药项目经验

• 熟悉医药/生物制药行业有关设计、施工的知识和法规要求

• 熟悉医药/生物制药行业的生产工艺、设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验

• 清楚和掌握中国cGMP要求，了解FDA和欧盟的标准

• 英语能力良好，尤其能熟练阅读和书写英语文件，口语较好者优先。

• 具有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力。

• 有制药厂工作经验者优先

技能要求：

• 良好的沟通技巧和协调能力，争端解决和决策能力

• 良好的学习能力,能够自我激励

• 良好的组织能力，拥有一定的项目管理技能，较好地使用Project等项目管理工具

• 和供应商谈判的技巧

• 熟练使用AuToCAD和办公自动化软件

灵活性：

• 具备承担项目过程或者日常工作中需要额外工作的灵活性

碧博生物是一家生物药定制研发生产（CDMO）服务公司。是中国首家具备单罐万升以上级生物反应器技术的CDMO企业，并拥有一支合作多年的成熟技术团队，具备从研发到商业化生产阶段丰富的实战经验。
总部位于中国（上海）自由贸易试验区，碧博生物已经建成一条200L不锈钢微生物发酵GMP生产线、一条2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养GMP生产线，以及与之配套的水针（包括预充针）、冻干制剂灌装线。可以提供临床前到产品上市早期的双平台、全周期研发生产服务。
公司在建的商业化生产基地将于2021年中开始陆续投入GMP运营，包括2，000L及以上不锈钢微生物发酵生产线、2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养生产线以及单罐工作体积为20,000升的不锈钢哺乳动物细胞培养生产线。公司目标成为首家立足于中国并与世界一流CDMO企业比肩的服务公司。
碧博生物拥有两个研发平台，研发团队具有超过20年的行业经验，可以提供从DNA到克隆筛选，菌株（微生物）和细胞系（哺乳动物细胞）开发服务，提供具有可重复性、可工业规模放大的稳健工艺开发服务。公司拥有BL2实验室，目前已经在为世界领先的制药公司提供基因治疗项目的研发生产服务。
碧博团队来自于世界一流的生物药CDMO以及生物制药公司。核心团队曾经领导过超过130个项目。其中包括超过100个（含7个基因治疗）临床阶段项目和超过20个商业化阶段项目。碧博核心技术团队是全球生物工艺表征研究（ProcessCharacterization Study）领域的倡导者和技术引领者，基于产品商业化阶段的丰富经验，无论是微生物发酵工艺还是哺乳动物细胞培养工艺，均有能力为客户制定精益、务实、符合中国及国际药政法规的方案，提供高品质服务。
碧博生物是全球少数拥有20,000 L大规模生物反应器技术的团队。有信心为客户提供快速、优质、优价的服务，助力客户在商业化阶段可预见的激烈成本竞争中胜出。
碧博生物尊重客户的知识产权，恪守国际标准的CDMO行业行为准则，汲取全球CDMO行业的先进经验，向客户开放灵活的商业合作模式。我们的原则是于细微之处见风范，项目无分大小均会严谨对待。我们的目标是成为全球客户值得信赖的第三方研发制造合作伙伴。