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体系工程师

上海优益基医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-18
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、负责编制质量体系文件(包括质量手册,程序文件、制度文件及指导书);

2、实时维护体系,实时对体系文件进行改进,保持实际操作与体系文件的充分性和适宜性,实时检查生产现场及环境的情况是否符合相关要求;

3、参与公司的内审、管理评审及外部审核工作;

4、实时关注外培信息,拟定培训计划,并定期对员工进行法律法规等体系相关的培训工作;

5、参与产品注册、备案等工作;

6、负责医疗器械法律法规、标准等外来文件收集、发放工作;

7、完成领导交办的其他工作任务。


职位要求:

1. 医疗器械专业毕业或有相关工作的经验;

2. 熟悉相关医疗器械法律法规和标准;

3. 有YY/T0287、ISO13485《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》的内审员证书;

4. 沟通能力强,协调组织力强,性格外向;

5. 英语读写能力佳者优先。



职能类别:体系工程师

公司介绍

环宇企业集团有限公司成立于2002年。下属有三个事业部:医疗事业部,机械事业部以及化妆品事业部。拥有9个下属工厂,涉及有机场地面支持设备、脚手架/支撑系统及配件、发电厂设备、化工医药、医疗设备、燃料助剂和生物化学等众多领域。

    公司的产品广销海外,遍及北美、澳大利亚、中东、日本、韩国、新加坡等地。我们一直为诸如Brand-Aluma、Harsco Group、FedEx Express、Pigeon、Kaneka、Seiren等国际***的公司提供优质的产品及服务。并且,我们与这些公司之间始终保持着良好的客户关系。

    为迎接新的挑战和机遇,我们真诚地欢迎每一位对未来充满理想,对自己充满信心的有志之士加盟环宇企业集团。

联系方式

  • Email:chhm@ueg.com.cn
  • 公司地址:地址:span高淳经济开发区