上海招聘

主要负责创新药研发中毒理部分的研发和项目管理。

  

1. 负责创新药临床前毒理、毒代等安全性评价的实验设计、数据解析、结果评估、报告撰写与审核等工作；

2. 负责对引进项目药物毒理部分的数据解读与整体安全性评估；

3. 负责与外包合作单位在安全性评价工作方面的沟通协调与项目管理；

4. 撰写审核毒理部分的IND申报资料，协助临床方案的制订及药品注册申报工作；

5. 上级交办的其他工作。

任职资格

  

1. 毒理/药理/毒代相关专业硕士及以上学历；

2. 硕士5年以上或博士2年以上临床前毒理相关工作经验；

3. 熟悉预毒理、毒理的试验设计、操作、数据结果的分析以及报告的撰写；

4. 熟悉GLP-毒理相关实验规则、操作流程、数据解析及结果评估；

5. 能通过毒理相关数据预测临床相关参数；

6. 熟悉CFDA、EMA或FDA相关的创新药管理和注册申报的政策法规；

7. 有较强的文献查阅，分析综合能力；

  8. 有较好的项管能力，沟通协调能力。

  

1. 有在药企或生物技术公司参与创新药项目研发经验者优先；

2. 有在知名药物安全评价中心或相关企业工作经历者优先；

3. 有完成创新药申报经历者优先

  

    

罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）是集药品研发、生产、贸易和医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线***工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
罗欣药业专注于自主创新，已有200余项产品技术获国家发明专利证书；多次获得国家科学技术进步二等奖、省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉；多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。在中国山东、上海等地均建有生产研发基地，现有员工7000余名。
罗欣药业坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观，不断为患者创造***的所需价值空间，坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。