上海招聘

职位描述：

1、   负责质量体系文件的起草、修订、审核、培训、分发、实施。

2、   负责检查研发过程中各项记录及现场的合规性，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议，跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查情况。

3、   负责实验室电子数据、各类原始记录完整性、真实性、规范性的审核。

4、   负责对项目节点报告和申报资料中数据及其科学性进行审核，确保内容真实并符合药品申报法规要求。

5、   负责供应商的管理，做好供应商的审查、评估、资质审计工作。

6、   进行偏差，OOS，风险评估等的质量管理工作，完善体系。

任职要求：

1、   本科及以上学历，制药等相关专业；

2、   熟悉药品开发流程和新药申报、产品一致性评价等申报资料要求；熟悉iso质量体系要求；

3、   责任心强，具有较强的沟通能力及学习能力，良好的团队合作能力。

【公司简介】
   上海博志研新药物技术有限公司成立于2012年，总部位于上海张江药谷，目前在上海张江及上海临港有20000平方米研发中心+生产基地，并于2016年并购成都润泽医药科技开发有限公司（临床研发中心）。
作为一家专业从事药物研究技术服务及生产服务（CRO/CDMO）的高新技术企业，博志研新通过“前沿合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒，完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究及创新制剂、特殊制剂的研发与产业化；不只能完成创新药中美IND及海外药物进口注册，更是利用创新制剂技术平台、独特的口服增溶技术平台及纳米注射技术平台，为世界带来更好的药品。公司汇聚高层次专业技术人才，公司管理层及顾问团队均来自中美欧印著名企业和院校，硕博占比近 50%，现拥有300余人的研发团队。
    公司先后获得上海市高新技术企业、“上海市专利工作试点企业”、上海市“专精特新”企业和上海市诚信创建企业的认证，并且通过了ISO9001质量管理体系认证。博志研新在2016至2019年连续四年获得工商联评定的“医药研发企业二十强”荣誉称号，并在2020年入选了中国医药工业研究总院评选的“中国创新力CRO企业10强”榜单。2019年荣获上海市“科技小巨人企业”称号。2020年成为科技部抗病毒小分子药物平台项目承接企业。
    博志研新注重人才引进以及优质人才上海安家落户。目前为止，我们公司已经有9名员工成功办理落户（6名人才引进，1名居转户，2名应届生）；本月即将公示2名（人才引进），下月预计有5名（人才引进）。上海是一个包容的国际化大都市，未来希望有更多的伙伴加入我们一起扎根上海。