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机械设计工程师

上海洁维生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:机械工程师

职位描述


岗位职责:

1.有制药行业压力容器设计经验(压力容器计算,压力容器制造图绘制等)

2.根据PID熟悉工艺流程,负责三维配管设计,工艺布局;

3.负责绘制罐子条件图(管口方位布置等)和设计非承重平台以及部分加工零部件;

4.负责材料表的统计;

5.负责施工图绘制(模块加工图、轴测图、钢结构图、焊点图等);

6.上级交办的其它事宜;

岗位要求:

熟练掌握办公软件(Excel、PPT、Word)、设计软件(AutoCAD)、三维建模软件(Solidworks or Inventor)、三维配管软件(Plant3D或其它)


工作地址:上海市松江体育中心 华加路99号华滨工业园

工作时间:9:00-17:30 周末双休

福利待遇:五险一金,免费员工餐,公司搭车,生日会等


公司介绍

    上海洁维专注于在高端复杂注射剂领域,为制药客户提供基于工艺的量身定制的工程集成方案。洁维位于上海松江***经济开发区,其生产厂房面积达2600㎡。交通便利、洁净的人文环境、科技创新、生产创造氛围浓厚。
洁维已成立了技术研究中心,将计划建立***标准的实验室。我们将根据高端客户市场的需求,持续的研发新技术,开发新工艺,提供优质的定制化服务,以“交钥匙”的服务理念,服务于客户。

    高端复杂注射剂是指包含生物制剂(单抗、疫苗、重组蛋白/胰岛素)、血液制品、脂质体、载药脂肪乳、纳米微球和长效微球、多肽注射剂、新型注射乳剂和其它特殊配液工艺的抗肿瘤药物等等。在世界范围内广泛应用,需求量极大。其中多数品种具备给药途径新颖、长效、靶向且人体依顺性好等现代药物的先进特征,在提高药效和改善病人生命质量方面作用显著。越来越多的药物研发和生产机构,特别是跨国药企和我国TOP50药企,均踊跃地将研发和投资重点投向高端复杂注射剂领域。
    这些药物被定义为高端复杂注射剂,基于其共同特点:原料特殊,制备工艺特殊、制备路径长;药物CQA复杂,工艺参数多且控制精度要求很高,工艺合格窗口窄,工艺稳定性和产品稳定性差;导致中试放大难度很大,且需要定制化的制备设备,工艺验证及配套无菌工艺验证要求严格。
   上海洁维创始团队包括CGMP法规专家(前美国FDA检查员)、美国复杂注射剂研究所访问学者、国务院津贴生物制品工艺专家、P3&P4实验室***专家委、ISPE无菌分会专家委等行业资深人士;并有多位原跨国企业的工程设计项目精英加盟。暨往经验包括中国首个国际合作疫苗项目的设计建造和工艺转移、中国首个脂质体脂微球药物的成功研发;中国首个胰岛素项目首个单抗项目的工程设计及实施等荣誉作品。合作伙伴包括在长三角地区的两家知名CRO药物公司,我们自己也已在上海成立高端复杂注射剂中试放大测试中心,并计划通过同领域的“***实验室”认证。和合作伙伴一起,形成了从实验室小试开始,协助客户通过中试放大;完成工艺和无菌相关性验证;并在需要时协助设计和实施BE评价;协助通过中国GMP及美国CGMP认证等全生命周期的服务能力。
    其中,上海洁维能够按照客户工艺,提供量身定制的个性化制备设备;并向客户提供中试放大服务,协助实施工艺和无菌相关性验证。服务范围包含工艺放大、设备设计制造、工程集成、系统确认和工艺验证。客户付出设备采购费用,收获特定品种工艺验证成功的巨大增值收益!
    上海洁维通过“贡献多维工程方案”的理念,通过对客户工艺的学习理解,提供量身定制的个性化设备和验证方案,为客户提供中试放大阶段的“交钥匙”综合服务,协助客户顺利推进特定品种的产业化征程,实现我们“拱卫圣洁制药理念”的宗旨,和药企客户一起创造中国制药业的新的辉煌!

欢迎有志于振兴中国制药业和制药装备行业的热血儿女加盟。曾从事过制药用水、配液工程相关设计和验证工作的同事优先。


洁维福利:五险一金 年终奖金 节日福利 生日惊喜
职业发展:职能岗位:助理 专员 主管 助理经理 经理 总监
          技术岗位:助理工程师 工程师 资深工程师 高级工程师 副总工程师



上班地址:上海松江

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区九亭汉桥文化科技园B座801 (邮编:201611)