上海招聘

岗位职责：

1、与客户沟通项目需求，评估新项目的可行性；提出新项目的工作范围以及按照客户要求草拟项目开发方案或委托合同的技术部分。

2、指导制剂研发团体启动新项目，包括定义项目目标、风险评估、项目预算、技术路线的设计以及过程控制等。

3、为处方前研究、早期制剂处方研究以及中试工艺放大研究的设计和执行提供技术指导。

4、制剂研发实验室的日常管理：确保所有指派项目的研发按照ICH指导原则和/或申报国家地区的法规要求以及客户的要求执行，且重要项目节点按期完成；组织制剂部管理团队会议安排指派项目的工作以达成部门工作目标。

5、为制剂项目在瓶颈阶段出现的疑难问题、项目调查以及客户投诉问题提供高层次研发策略和技术支持。

6、设定和升级研发实验室管理目标；撰写和维护研发实验室管理文件，并对实验室人员进行基本研发概念、仪器设备的使用、实验材料管理和实验记录管理等方面的培训。

7、监督日常研发活动，确保制剂研发实验室的安全有序；维护实验室记录的完整确保符合公司管理制度。

8、领导安排的其他工作。

岗前要求：

1、扎实的药物制剂和药物分析专业理论知识；在药物新剂型研究领域有广泛和深度的认识。有研发口服溶液、或外用制剂者优先。

2、精通原料药、辅料和包材的性质和用途，精通制剂处方工艺开发和质量研究，精通制剂设备的使用。

3、具有新药研发和新药申报经验，熟悉制剂研发流程和新药申报相关政策与法规；具备研发项目管理和团队管理经验，严谨认真、积极主动的工作态度，较强的责任心，善于沟通和适应，能够接受挑战，抗压性强。

4、具有较丰富的车间生产经验，熟悉GMP工作环境，对后期大规模生产有了解。

5、药剂学专业，或药学、制药工程及相关专业。

6、硕士或以上学历。

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。