上海招聘

工作时间：

上班时间：08:30/9:00 – 17:00/17:30（弹性上班制）

工作地点：

上海市浦东新区康新公路3399弄时代医创园1号楼

工作职责：

1、负责医疗器械ISO 13485、MDR等相关质量管理体系的建立、维护和持续改进。

2、负责国外公告机构的体系问题沟通，资料准备等。

3、负责公司内外部审核的组织、协调、自查、制定纠正预防措施及跟进。

4、日常体系工作的监控、质量活动及培训的组织策划。

职位要求：

1、本科及以上，医学或质量管理相关专业；

2、从事医疗器械质量管理相关工作经验优先；

3、具有ISO 13485、MDD、MDR等质量管理体系相关的工作经验优先；

4、具有较强的沟通和协调能力，良好的团队合作精神；

5、具备基本英文口语交流与较强的读写能力。

上海微创心脉医疗科技股份有限公司（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.）是微创医疗科学有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下简称：心脉医疗），公司成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业。2019年7月22日，公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板（股票代码：688016）。

心脉医疗致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、外周血管支架、外周血管球囊扩张导管等。公司成功开发出***个国产腹主动脉覆膜支架、国内***获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架；公司自主研发的Castor产品更是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架。目前，心脉医疗已有5款自主研发产品获批国家“创新医疗器械特别审批程序”，处于行业领先地位。在主动脉介入领域，公司现有5款胸主和腹主动脉覆膜支架产品获批上市，是全球范围内该细分领域产品线较为齐全的企业。

心脉医疗始终关注每一位用户的切身感受，以向主动脉及外周血管疾病患者提供个性化的治疗方案和服务为远景，通过持续创新为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的***普惠医疗解决方案，从而为社会做出贡献。