上海招聘

1、临床前新药申报相关事务，负责研发项目的注册策略，支持各功能团队的法规咨询。

2、熟悉药品注册程序，流程和各个环节，精通对药品注册材料的要求。

3、负责药品注册申报资料的撰写、翻译、整理、申报、递交。

4、掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正。

5、制定药品注册计划，协调各部门完成申报工作。

6、协调与监管部门关系，负责药品申报过程中的沟通跟进。

职位要求：

1、药学、药理学、临床或生物医药相关专业，本科及以上学历，3-5年以上相关工作经验；

2、熟悉国内注册法规及新药申报流程各个环节，及药品研发相关技术指导原则。

3、具有独立撰写申报材料的经验和对申报资料形式审查的能力。

4、良好的沟通能力和团队合作精神。

    上海容晖生物科技有限公司成立于2012年，是由留美多年的博士与国内资深的生物免疫检测技术专家合作创办的生物高技术型企业，已有成熟稳定的技术平台如免疫层析检测，酶联免疫吸附分析，免疫荧光定量检测系统等。公司集研发、生产、销售于一体，市场方向包括医学免疫诊断试剂，农业快速检测试剂，食品安全快速检测试剂以及动物疾病快速检测试剂。
     公司坐落于上海市徐汇区聚科生物园区关港基地，拥有现代化生产资质的免疫层析、酶联免疫、免疫荧光研发中心，和符合GMP标准的十万级净化房。公司生产人员经过完备的岗前培训，研发团队经验丰富，并参与国内外相关领域学术交流。此外，公司聘请若干国内外知名专家学者担任公司科学顾问，与国内外学术机构保持紧密交流与广泛合作，为产品品质提供最优组合。
      地址：上海市徐汇区银都路466号2号楼3楼。
      电话：021-5484****
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