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分析方法开发总监

上海博威生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5千以下/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述



1、负责分析方法开发平台建设,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认,保证项目正常运行。

2、熟悉IND申报,组织撰写分析方法SOP,验证方案及验证报告,及IND申报等材料。

3、解决方法开发应用中的技术问题。

4、负责部门团队建设,指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作,使其不断提高工作水平。

任职要求:



1、硕士以上学历,生物、药学类相关专业,具有质谱分析相关工作经验及抗体药物结果表征相关工作经验。



2、有较强的领导、沟通、协调及计划组织能力。



3、有良好的英语英语书写和阅读能力。









公司介绍

    上海博威生物医药有限公司(Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.)是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业,致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立,2015年5月,博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地,2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地,涵盖了1个研发中心和2条中试生产线,为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元,研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ,领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争,博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务,与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作,坚持与国际接轨,始终做到质量先行,客户***。

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地址:上海市浦东新区半夏路178号1幢三楼
电话: 021 50186802
邮箱:hr@mab-venture.com
网址:http://www.mab-venture.com

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