上海招聘

1、 负责带领下属完成产品的过程质量控制和检验工作；

2、 负责产品检验方法和关键控制点的建立与完善，及产品出厂放行工作。

3、 负责协调相关部门完成产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪质量问题的处理结果，并形成完整追溯文件

4、 负责产品检验文件的建立、维护工作；并监督指导检验员遵照标准文件（检验规程等）进行作业

5、 负责组织整理、统计、分析物料检验信息、过程检验信息、产品最终检验信息，并提交分析报告

6、 负责公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作

7、 参与维护、监督公司质量体系的运行，协助制定和完善公司各项质量管理制度及质量管理文件

8、 负责公司测量设备的维护检查，及组织完成年度计量计划

9、 负责公司质量管理体系计划、策略确认和整体策划

10、 负责公司质量体系要求的满足和体系运行的监控

11、 负责外部审核审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核

12、 组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪

13、 负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控

14、 负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务

15、 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、 本科以上学历，无菌医疗器械生产质量控制工作经验、质量体系相关工作经验3年以上；

2、 能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；

3、 熟悉ISO13485、GMP、MDD管理体系和医疗器械相关法律法规、标准要求

4、 熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。

5、具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力；

6、接受过现场审核经验者优先；

7、对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，独立工作能力强，有团队合作精神、服务意识。

    上海英诺伟医疗器械有限公司2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区，是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案，改善病人的健康状况和生活质量的全球创新企业，专注于微创介入医疗器械的研发、生产和销售，产品涉及泌尿外科手术医疗器械、消化内镜手术医疗器械和普外科手术医疗器械等高端先进医疗器械等领域。公司始终以产品与技术为导向，坚持自主产品的研发和创新，成功上市产品21项，在研产品多项，申请和授权专利100多项，公司陆续获得高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”中小企业、浦东新区科技进步奖等多项企业荣誉资质。
    公司的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案，减少病患痛苦，提高生命质量。
    微信公众号：英诺伟医疗