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临床协调/监查员

上海隆耀生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

能够独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。

1) 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动培训、中期监查和关闭访视、与CRO公司CRA协同监查;

2) 伦理委员会的联络:与伦理委员会联络,管理相关文件。

3) 知情同意:向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。

4) 申办者(包括CRO)的联络与接待

5) 临床试验的实施:受试者的筛选与入试验进程的管理 病历等原始资料的管理 CRF填写 CRF与原始资料的核对临床检查 不良事件收集试验药与试验中所用药物的管理 

6) 文件管理:将试验实施机构应保存的文件归档。

7) 完成医学经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。


任职要求

1) 良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP等适用的法规要求;

2) 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;

3) 良好的口头和书面沟通能力;

4) 良好的组织和解决问题的能力;

5) 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;

6) 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;

7) 能始终遵循SOP要求;

8) 适应出差。

9)临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。

10)2年以上临床研究或临床监查经验。


公司介绍

    上海隆耀生物科技有限公司致力于肿瘤免疫细胞技术的研发、技术转化、产品申报,临床应用研究及应用推广。公司由傅阳心教授及上海交通大学杨选明教授等领衔的强大科学家团队,在肿瘤免疫CAR-T、TCR-T等免疫效应细胞、免疫活化细胞、免疫调控细胞治疗恶性血液肿瘤、实体瘤技术及产品上布局14条产品管线,积累了许多原创性成果,针对关键技术,申报了多项专利。2018年7月中国生物科技服务控股有限公司(股票代码8037.HK)签约了对隆耀生物67%的股权收购,上市公司布局精准检测与精准治疗,致力于打造未来生物科技平台,将在资金和资源方面为隆耀生物的发展给于充分保障。

    隆耀集团拥有多项干细胞技术、免疫细胞技术等领域核心技术成果、专利以及杰出的科学家团队和强大的科研网络联盟。同中国医学科学院、中国医科大学、郑州大学、比利时皇家医学科学院、美国Loyola大学医学中心癌症研究中心、美国Pittsburgh大学肿瘤外科研究部等国内外多所知名院校及科研机构建立了密切的合作关系。共同建有“中国医学科学院生物技术研究所—隆耀生物联合实验室”和“国家衰老抗衰老科学委员会干细胞抗衰老研究部”。

    上海隆耀生物以科研为企业生命之源、立命之本;以整合国内外科研机构协同创新为依托,以建立自主知识产权为基础,以技术转化和产品开发为目标,建立了技术研发体系。通过共同研发、委托研究、技术收购等方式,已经同美国芝加哥大学、美国匹兹堡大学、中国医学科学院、上海交通大学、上海复旦大学、郑州大学、新乡医学院、徐州医学院等机构建立了科研合作。已经申请并收购专利20余项,在肿瘤免疫细胞领域转化的技术及开发的产品在国内具有领先优势。

    加入隆耀生物,使我们彼此有幸共同合作。我们将在相互尊重,相互理解及共同信任的基础上,一起度过隆耀岁月。这种尊重、理解与信任是愉快地进行共同奋斗的桥梁与纽带。

    隆耀生物过去的每一点成就,都有赖于隆耀员工的共同努力。今后隆耀的每一个进步,都将于您的努力密切相关

    隆耀生物未来广阔的发展空间是员工最好的职业平台。我们将致力于魏员工提供可持续发展的机会和空间,努力创造客观、公平、公正的评价体系。只要您付出思考和努力,最终必会获得公正的评价,实现自身理想。

    在隆耀高速成长阶段,触觉敏锐的您可能会较快发现公司运营、管理、文化等方面的问题,可能会造成您在隆耀工作和生活中的困扰,亦或受到挫折和不愉快,希望您能理解和包容。

    隆耀生物将持续关注您的进步,并为您提供适合的平台及支持性的环境。希望您能秉承并弘扬隆耀“严谨、创新、关爱、服务”的企业精神,一起参与隆耀生物的未来发展,并在这个过程中得到累积、成长,充分实现您的人生价值和理想。

联系方式

  • 公司地址:地址:span闸北区永和路118弄42号1503室