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药物警戒专员

中国医药工业信息中心

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海-静安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 在药物警戒经理指导下收集、审查、评估、统计、分析处理药物警戒相关的安全性数据;

2. 在公司安全数据库中进行数据录入、审核;经过培训后,具备操作安全数据库的能力;

3. 提炼药物警戒方面的法律法规、行业监管要求;

4. 负责药品定期安全性更新报告(PSUR)相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进;

5. 负责药品年度审评报告相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进;

6. 负责联系国家、省市及相关药物不良反应监测管理部门;

7. 准备及配合完成政府相关部门的稽查工作;

8. 负责编辑药物警戒信息简报;

任职要求(必须条件):

1. 具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价不良反应报告和识别评估药品风险的能力;

2. 英语6级水平,有中英文文献阅读能力;

3. 工作经验:在制药企业或CRO公司至少2年相关工作经验,具备药物警戒工作相关知识;

4. 具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验

公司介绍

关于我们:
    中国医药工业信息中心(暨工业和信息化部医药工业信息中心)原名上海医药工业研究院信息中心,组建于1958年,曾先后隶属化工部、国家医药管理总局、国家经贸委、国家发改委,自2009年起承担“工业和信息化部医药工业信息中心”职能至今,是中国医药行业中历史最悠久、最具权威性、技术力量最雄厚的信息研究机构。
    作为重要的***信息中心和专业从事医药信息的研究咨询机构,中国医药工业信息中心成立60年来,一直秉承“全方位服务理念、无边界信息平台”的宗旨,以“权威、科学、严谨”为特色,致力于医药信息的研究和服务,既承担着为国家政府提供行业规划分析和决策参考依据的使命,又肩负着向医药行业企业提供专业信息咨询、提升行业技术水平的重任。
    在此基础上,信息中心不仅承担了多项国家和地方政府部门课题,也为众多国内外制药企业提供度身定做的咨询报告;不仅持续出版《中国医药工业杂志》、《世界临床药物》等专业权威的核心期刊,还编辑撰写了《医药地理》、《全球畅销药物榜单评述》、《中国医院用药市场格局》等多套被称为“行业经典”的杂志资料;更重要的是,中心还分系列构筑了广为业内使用的医药信息资讯和数据库检索平台,颇具行业口碑和影响力。

独家优势:
60年的历史传承与专业积淀
独一无二的行业背景和政府/企业/医疗机构资源
国内外制药企业及主流金融投资机构的广泛合作

服务目标:
热情(Passion)塑品行!
专业(Profession)创品质!
权威(Prestige)铸品牌!

服务理念:
无边界信息平台 高品质信息服务

联系方式

  • Email:bianjibu@newdrug.cn
  • 公司地址:地址:span北京西路1320号 3号楼中国医药工业信息中心