上海招聘

岗位职责：

1、负责LC/MS/MS生物样品分析的方法建立及方法学验证，及相关生物样品检测；

2、负责项目的整个进程，撰写生物样品分析方法学验证和生物样品测试方案，完成CTD格式的验证和分析报告撰写；对参与实验的预处理人员进行培训；项目总结归档。

任职资格：

1、学历：本科以上学历；

2、具有文献查阅能力和课题研究能力，工作思路清晰；

3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，如HPLC、LC/MS等分析仪器；

4、严谨、有责任心，有团队合作精神，工作认真负责，细致认真，保密性强；

5、有相关工作经验2年以上，具备专项外语能力者优先。

上海药物代谢研究中心是成立于 2007 年 2 月的独立事业法人单位。在上海市科委和浦东新区的关怀和支持下，在中国科学院上海药物研究所的指导下，秉承“改进技术服务，助力新药研发”的理念，开展药物代谢和药动学研究和技术服务，在平台建设、新药临床前ADME 试验、新药临床药动学和代谢试验、制剂生物等效性和药动学评价以及药物代谢基础研究和人才培养等方面，取得了很大进展，成为我国药物代谢研究领域的一个重要实验室，上海生物医药公共技术服务平台的重要组成部分，为新药研发做出了突出贡献。
    在新药临床前 ADME 试验中，共计开展 200 余个 1.1 类新药的临床前吸收、分布、代谢和排泄试验，其中 147 个候选新药获得临床试验批件。在新药临床药动学和代谢试验中，与临床医院合作，共完成131 项新药临床试验样品的分析检测和总结报告。在参与研究的项目中，共有 10 个 1.1 类新药获得新药证书，分别是艾瑞昔布（2011）、盐酸埃克替尼（2011）、阿利沙坦酯（2012）、注射用海姆泊芬（2012）、吗啉硝唑注射液（2014）、甲磺酸阿帕替尼（2014）、苹果酸奈诺沙星（2016）、盐酸安罗替尼（2018）、马来酸吡咯替尼（2018）和呋喹替尼（2018）。在制剂生物等效性和药动学评价中，与临床医院合作，开展制剂生物等效性评价 143 项，药动学评价 84 项，接受各级药监部门核查 200 余次。