QC经理
上海美迪西生物医药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.6万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. 负责公司质量控制部(QC部)的全面日常管理工作,对质量部经理直接负责。
2. 负责本部门人员的管理、监督和考核,组织制订本部门人员职责并监督执行。
3. 负责公司所有样品的检验管理工作,确保完成所有必要的检验,审核批准质量检验报告并评价批检验记录。负责物料的审批、放行。
4. 负责质量标准、取样规程、检验规程和其它所有与质量检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理。
5. 负责本部门的仪器、试剂、标准品、检验样品、废弃物等的日常管理。
6. 负责本部门日常用品与消耗品的计划与审核,负责本部门的安全与卫生工作的日常管理。
7. 负责监督检查本部门厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态。
8. 负责监督检查公司洁净室(区)的尘粒数和微生物数等环境条件的监测工作。
9. 参与公司的验证管理工作,配合各部门开展验证工作,确保完成各种与检验有关的验证工作,并负责组织QC验证方案和报告的起草与审核。
10. 监督指导本部门人员的日常工作,确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
11. 负责对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题。
12. 确保完成持续稳定性考察计划,对原料、中间产品及产品稳定性考察结果进行评价,确定物料和中间产品的贮存期,并为产品有效期的确定提供数据。
13. 参与公司质量分析会,负责产品质量检验结果的统计与分析,对公司产品年度 质量情况进行回顾与评价。
14. 负责与检验有关工作的组织管理与落实。
15. 参与公司GMP自检工作,负责本部门整改工作的落实和检查。
16. 负责检验结果超标与偏差等异常情况的调查与评价。
17. 及时完成公司领导交办的其他有关事宜。
任职资格:
1. 有机化学、分析化学、药物分析、有机分析等相关专业本科学历以上;
2. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作。
3. 熟练掌握各种现代分析仪器(HPLC/UV/UPLC/MS、GC/MS、NMR)及其维修维护。
4. 敬业、有责任心、良好的团队合作精神及沟通能力。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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联系方式
- Email:xzye@medicilon.com.cn
- 公司地址:红泰六路518号
- 电话:18501701767