上海招聘

岗位职责：

1、负责参与建立公司GMP体系，支持公司小试、中试、生产规模临床前GLP 试验样品及临床I期样品生产及放行检测，参与研发部门CMC相关工作；

2、负责组织公司 GMP 相关及研发阶段注册申报相关自查及外部核查；

3、建立起一套考评、筛选供应商的机制；按照GMP要求进行供应商考核和管理；

4、预防、减少过程质量问题，确保生产研发有序进行；

5、负责GMP要求的环境监测、模拟灌装等相关工作。

任职要求：

1、3-5 年从事生物药研发生产企业质量部门相关工作经验；

2、相关行业本科以上学历，英语良好，能阅读英文技术文档；

3、熟悉相关法律法规及有关研究指导原则；

4、熟悉ISO9001:2015质量管理体系，了解产品工艺流程，熟悉运用质量管理工具及方法；

5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。

华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司，注册资本3.97亿元，是一家以干细胞再生医学为基石，结合精准医疗理念的生物科技公司。公司总部位于上海浦江智谷，占地面积7000平米，拥有1500平米的干细胞制备GMP洁净空间、3000平米的生物制药实验室、1000平米的洁净级iPS生命库及大数据存储中心。公司拥有300多名员工，其中近一半为科研实验人员，包括了12名博士、41名硕士。此外，在全球拥有5大细胞研发平台，华夏源-大阪大学iPS生命库、华夏源-北京大学生命科学研究院产学研联合实验室、华夏源-印第安纳大学医学院糖尿病与代谢疾病研究中心、华夏源-哈佛医学院联合实验室、华夏源-同济大学生命科学与技术学院产学研联合实验室。
公司业务包括临床级细胞治疗转化研究与应用、科研级标准化细胞株的制备、干细胞新药研发、细胞级生物资源保存等多项现代前沿生物科技产品及服务，力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的干细胞行业领导者，推动干细胞科技惠及普罗大众。