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临床项目经理/CRA

中生复诺健生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-28
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述


岗位职责:

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息;

2、 根据试验进度及时提供试验相关信息;

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责研究者的联络与接待工作;

4、 全面管理和监督外包CRO所负责的临床试验工作,严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规操作,并在项目计划时限内监督CRO按时完成研究中心的选择、项目启动、常规监查、和中心关闭等工作;

5、监督协助CRO对研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

6、监督管理CRO相关工作,保证数据的真实性及准确性、完整性;

7、协助CRO管理试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;

8、负责与研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况;

9、对研究人员提供试验方案、GCP等的培训;

10、能及时处理与临床试验相关突发事件。

任职要求:

1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历;

2、制药企业或CRO至少3年以上临床试验经验、有肿瘤项目经验者优;

3、优秀的组织能力/项目管理技能;

4、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。


公司介绍

中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)系中国生物技术股份有限公司与上海复诺健生物科技有限公司共同出资组建的一家中外合资企业,公司位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园,注册资本***16000万元,经营范围为从事生物技术、医疗技术、医药技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
中生复诺健控股股东中国生物技术股份有限公司(简称“中生股份”)是我国疫苗、血液制品的重要生产企业,承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。中生股份产业化能力强大,拥有近百条符合GMP标准的生产线,可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种,同时中生股份的科研也实力雄厚,拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队,其中包括国家自然科学基金委员会评议专家10多名,享受国家政府津贴专家170多名。
中生复诺健的合资方——上海复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华,并于2018年在上海南翔精准医学产业园成立了IND药物临床转化中心。复诺健是全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,被评为安永复旦2018年中国最具潜力的生物科技类企业。复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。
复诺健依托其独创的Synerlytic?技术平台,可携带多个免疫调节基因,显著提高病毒溶瘤活性的同时进一步强化病毒的安全性,突破了现有HSV溶瘤病毒只能瘤内注射的局限性,实现静脉注射,使治疗更加安全有效,大大提升了临床操作的灵活性和便利性。同时溶瘤病毒疗法有效地克服了现有肿瘤免疫疗法的靶点依赖、易发耐药和操作复杂等问题,以及传统化疗药物和分子靶向药物的药效不持久、毒副作用大等不足,具有引领未来肿瘤免疫治疗发展的巨大潜力。
中生复诺健将充分发挥两大股东“强强联合”的优势,以病毒载体为平台,开发引进新一代溶瘤病毒、载体疫苗、抗体及个性化精准诊断与治疗等系列产品,成为中国肿瘤免疫治疗领域的领先者。

联系方式

  • 公司地址:上海市嘉定区南翔镇浏翔公路955号6号楼602室 (邮编:201802)
  • 电话:13774206585