上海招聘

工作职责:

1.能独立进行处方筛选和工艺研究工作，完成一般难度的创新药及仿制药研究项目制剂工艺研究；

2.制定并实施制剂工艺研究方案，保证项目进度，撰写项目进度及开发报告，完成制剂部分相关申报资料；

3.按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂中试放大生产；

4.进行综合文献查阅，解决工作中遇到的大部分问题；评估项目的技术可行性，准确把握项目难点；

5.与相关合作部门及合作方有效沟通；

6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上，制剂相关专业；

2.1年及以上相关工作经验，有大型研究机构，或企业研发部门工作经验者优先；

3.熟悉国家技术审评的要求，国家药品管理的相关法规；熟悉FDA/ICH关于NDA及ANDA开发流程及相关指导原则。具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够独立进行处方筛选和工艺研究工作；能够独立撰写项目进度更新及开发报告，工艺转移资料，SFDA及CTD申报资料等；

4.熟悉相关仪器设备的使用，能够进行日常维护工作；

5.能够阅读、翻译英文期刊及专利文献等，撰写英文试验原始记录、项目进度报告等。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。