临床研究助理(CTA)
基石药业(苏州)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
Job Responsibilities:
? Making arrangement for Investigator Meetings & Study Team Meetings including taking minutes.
安排和协调研究者会议及项目组会议事务,包括会议记录等.
? Assist with the Ethics / Regulatory Submissions and keep a track of submissions & approvals for the study.
协助伦理和法规的递交工作,跟踪递交与批复的记录
? Preparing copies of Protocols, Investigator Brochures and CRFs which includes keeping track and re-ordering supplies.
准备研究方案,研究者手册和病例报告表,跟踪物资的申请、发放与保存记录
? Setting up and maintenance of the Trial Master Files (TMF) or Electronic filing systems/ set up of the Investigator Site File (IF)
建立并管理试验主文件夹及电子文档保存系统,协助研究者文件夹的设立
? Preparing essential clinical trial documentation, distributing, tracking and filing of documents on return.
准备试验基础文件的相关记录,发放、跟踪与回收事务
? Create & maintain study contact lists for team/sites/3rd parties etc.
建立和更新试验联系通讯录,包括团队,中心和第三方供应商的。
? Sending out Study Newsletters / Study Correspondence to all participating sites on an ongoing basis
向所有研究中心发放试验通讯及研究相关信息
? Setting up of finance systems accurately, processing invoices & tracking payments for the trial for investigator payments.
准确建立试验相关财务管理体系,包括跟踪开票,付款给研究者等等。
? Assist with collating, tracking & shipping CRFs & data queries to Data Management.
协助数据管理部门收集及跟踪CRF及数据疑问
? General study filing, including uploading of documents into global repository.
日常收集试验整体信息,按要求上传或发送至总部文档数据库
? Assisting Clinical Research Associates on monitoring visits i.e. file reconciliation.
协助CRA的例行监查相关工作例如文件核对工作
? Re-ordering clinical drug supplies for sites, arranging for trial drug destructions with external vendors.
申购及后续申购试验药物相关的各中心配送及管理,试验后安排外部供应商进行销毁。
公司介绍
基石药业是一家创新的研发驱动型生物制药公司,致力于开发新一代的治疗性药物,创立于中国上海和苏州两地,公司的领导团队由来自国际***药企的管理层成员组成。 2016年7月宣布完成A轮融资,共募集到1.5亿美元(约9.75亿人民币)资金,由三家颇具声望的投资公司参与,分别是元禾原点创业投资管理有限公司、博裕资本及毓承资本。
目前,基石药业拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在满足中国病患重大迫切的临床需求。在广受瞩目的肿瘤治疗领域,基石药业以其出色的肿瘤免疫药物为核心,凭借其世界级的研发团队,最前沿的药物研发项目,以及开放式创新的策略有望引领国内新药研发行业走向全球。
联系方式
- 公司地址:北京建国门北大街8号华润大厦12层1206室