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质量检验员

硕创(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  1. 负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总,定期对质量信息进行分析上报。
  2. 负责为完成检验工作而进行的辅助工作。
  3. 不合格品的控制管理,不合格品的标识、隔离、评审、处置。
  4. 产品留样管理(按照公司留样制度规定对每批产品进行留样,填写相关留样记录,如留样台账、留样观察记录,产品留样期满后的销毁工作)。
  5. 纯化水的检测工作(班检及全性能检测,包括理化及生物检测),填写相关检验记录。
  6. 洁净车间及检验室的环境监测工作及相关记录填写(温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数),应熟练使用相关检测设备。
  7. 检验仪器的日常维护保养工作,填写相关记录。
  8. 计量器具的管理(制定年度送检计划并及时送检,相关证书及状态标识的管理)。
  9. 负责危化品的管理和记录、菌种管理和使用、实验室的管理和使用以及日常责任区域的维护与清洁。
  10. 协助质量工程师完成各项验证确认工作及上级领导安排的其他工作。


任职资格:

  1. 医药、生物工程等相关专业,大专以上学历。
  2. 熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求。
  3. 熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测,掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测相关理论知识并具备实际操作能力。
  4. 具备纯化水全性能检测的实际操作能力,包括理化及生物学检测(酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测)。
  5. 熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用。
  6. 工作严谨,认真负责。
  7. 有一年医药、食品等行业质检工作经历者、取得无菌医疗器械检验员证书、化验员上岗证者优先录用,应届毕业生亦可。

公司介绍

硕创(上海)医疗器械有限公司(MAXUS Medical Co., Ltd.)成立于2005年, 2019年正式成為台湾上柜挂牌公司〝ICARES奈米医材〞旗下子公司,主要在中国从事高阶眼科医疗器械的研发、生产和销售。
硕创医疗器械聚焦于白内障手术专用的人工晶状体及手术辅具推注器产品。拥有成熟的疏水性人工晶状体制造技术、已成功开发单焦点非球面可过滤蓝光的疏水性人工晶状体,产品技术性能媲美国际先进水平,以目前的生产平台为基础,未来将持续开发多款高阶功能性人工晶状体系列产品,如散光矫正型、多焦点及可调节式产品。
同时引进美国关联公司专有的高阶医材表面润滑处理技术,结合国内机构设计专业人才,致力于人工晶状体推注器的开发,预装式人工晶状体是未来人工晶状体产品的趋势,是一款已将人工晶状体预装在推注器内的产品,不但方便使用更可降低手术过程污染的风险,是硕创医疗器械重点开发项目。
硕创医疗器械秉承“你眼中该有的世界,让我们来替你实现”的理念,致力于高阶眼科医疗器械领域的创新和白内障手术专用器械的开发,期许竭力为中国的病患提供优质的产品和服务,同时致力于将最新的研发与生产技术和最高端的产品不断引入中国。

联系方式

  • 公司地址:地址:span祖冲之路1505弄80号2幢1楼