质量工程师(医疗器械)
上海博进凯利泰医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-20万/年
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
- 负责新产品的产品标准与抽样方案的制定,老产品的产品标准与抽样方案维护,检验人员的日常培训与指导;
- 负责日常产品测试记录的审核;
- 负责日常质量问题及投诉的处理,协助进行内审;
- 负责更新产品的风险管理报告;
- 负责制定产品验证或确认报告(特殊过程、产品货架寿命期等)并实施,处理异常情况;
岗位要求:
- 25-35岁,医疗器械、机械、高分子材料等专业本科以上学历,中级质量工程师资格优先;
- 三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳;
- 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求;
- 有丰富的产品性能验证经验;
- 对质量分析工具有较全面的掌握;
- 良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强;
- 较强的独立处理问题和日常业务决策能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海博进凯利泰医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司,从事生物医学材料及制品的研发与生产,并提供相关的技术咨询和技术服务。
公司位于上海市青浦区张江高科青浦园凯利泰医疗园区内,经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员,专注于创新人才培养,通过严格培训不断提高员工素质,秉承科技创新的发展理念,不断进军前沿项目,开设了动力刨削系统、刨削刀头以及电动骨组织加工装置等项目。
公司本着“质量为本”原则,建立健全了严苛的质量体系,通过了ISO13485国际质量体系认证。
质量方针:卓越品质,管理规范,持续创新,精益求精。
公司位于上海市青浦区张江高科青浦园凯利泰医疗园区内,经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员,专注于创新人才培养,通过严格培训不断提高员工素质,秉承科技创新的发展理念,不断进军前沿项目,开设了动力刨削系统、刨削刀头以及电动骨组织加工装置等项目。
公司本着“质量为本”原则,建立健全了严苛的质量体系,通过了ISO13485国际质量体系认证。
质量方针:卓越品质,管理规范,持续创新,精益求精。
联系方式
- 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼