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质量工程师(医疗器械)

上海博进凯利泰医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-20万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

  1. 负责新产品的产品标准与抽样方案的制定,老产品的产品标准与抽样方案维护,检验人员的日常培训与指导;
  2. 负责日常产品测试记录的审核;
  3. 负责日常质量问题及投诉的处理,协助进行内审;
  4. 负责更新产品的风险管理报告;
  5. 负责制定产品验证或确认报告(特殊过程、产品货架寿命期等)并实施,处理异常情况;

岗位要求:

  1. 25-35岁,医疗器械、机械、高分子材料等专业本科以上学历,中级质量工程师资格优先;
  2. 三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳;
  3. 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求;
  4. 有丰富的产品性能验证经验;
  5. 对质量分析工具有较全面的掌握;
  6. 良好的沟通、协调能力及团队精神,思路清晰,条理性强;
  7. 较强的独立处理问题和日常业务决策能力。

公司介绍

上海博进凯利泰医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械科研、开发、生产和销售的高科技公司,从事生物医学材料及制品的研发与生产,并提供相关的技术咨询和技术服务。
公司位于上海市青浦区张江高科青浦园凯利泰医疗园区内,经营和工程团队为美国及中国医疗器械行业的资深人员,专注于创新人才培养,通过严格培训不断提高员工素质,秉承科技创新的发展理念,不断进军前沿项目,开设了动力刨削系统、刨削刀头以及电动骨组织加工装置等项目。
公司本着“质量为本”原则,建立健全了严苛的质量体系,通过了ISO13485国际质量体系认证。
质量方针:卓越品质,管理规范,持续创新,精益求精。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼