上海招聘

岗位职责：

1、负责制剂研发的分析支持，为中国市场和出口美国以及欧盟国家的成品药产品的研发提供分析保证。

2、药物和有关杂质的鉴别和定量分析（包括含量、均一性、杂质、溶出度、水分等分析）；分析方法的建立和验证。

3、药物制剂的稳定性研究，分析方法转移等。

4、为CRO/CMO设计实验，解读数据，跟踪进度，确保临床批样品(CTM)能按时地、确保质量地生产出来并能通过放行。

5、与制剂、合成等部门密切合作。

6、并担任项目管理，为产品的申报提供申报资料。

7、撰写、编辑与分析研发相关的SOP，为新员工提供培训。

8、领导布置的其他任务。

岗位要求：

1、药物分析、分析化学、制剂、有机化学、药物合成等相关专业；本科及以上学历；2 – 5年成品药分析研发的相关经验。

2、精通掌握HPLC、溶出仪、UV、IR检验设备的原理，并能熟练使用、维护和保养。

3、具备有机化学相关知识，并能熟练运用到解决稳定性的实际问题中。

4、能独立地进行产品研发的支持；分析方法的建立和验证；制剂稳定性的研究；以及方法的转移等。

5、了解药物注册和cGMP等相关法律法规知识，熟悉ICH、中国CFDA、美国FDA、以及欧盟EMA的法规指南和政策。

6、具有团队合作精神；良好的沟通能力和判断力；以及组织能力和领导力。

7、具有领导团队的工作经验者优先。

8、CTE6，能英语进行会话、查阅文献资料、阅读科研报告、以及撰写研发报告和工作汇报

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。