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设备验证主管

旦霆生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 审核设备组验证工程师出具的验证方案和验证报告;

2. 监督设备组现场任务的执行情况;

3.严格按照CMA体系要求完成设备组验证任务

任职资格

1. 5年以上相关工作经验,制药工程、药物制剂、药学、机械制造等相关专业;

2. 具备药企无菌制剂/固定制剂/生物制剂设备、控制系统、公用系统等相关验证工作经验。

3. 较强的问题分析能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神;

4.具备较强的自主学习能力,善于发挥自己的长处,敢于创新;

5.能熟练的运用计算机办公软件;

6.能适应短期出差

福利待遇

1.提供富有竞争力的薪酬制度:月薪+项目奖+年终奖。

2.按上海市规定五险一金

3.公司提供餐补、出差补、私车补助、租房补贴、工作服等

4.享受国家规定的法定假日及加班工资标准

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

关于旦霆旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证
服务以及培训的综合性咨询公司;
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;
公司成员多来自于知名外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内知名的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,
持久资助中国贫困儿童的教育。 旦霆科技GMP咨询团队:由多名资深GMP专家组成,全部具有在美国或欧洲工作经历,曾担任质量高级经理、质量总监等职务,工作年限均在20年以上,并指导国内多家企业通过FDA/EU/WHO等认证。 旦霆科技验证/确认团队:验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内知名外资制药企业,外资GMP咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,验证团队截止至今已经一起指导或参与过国内200多家知名制药企业的国内外GMP验证工作。 旦霆科技检测团队:我们建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员,测试工程师工作年限5年以上,均有制药企业工作经历,这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备,如:美国ATI的TDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器;德国DRAGER的压缩空气检测仪;美国ECO的紫外臭氧检测仪;TES温湿度计;TES噪音计;美国TSI风量仪;KIMO数字微压仪;美国METONE的100L粒子计数器;美国PMS的 100L大流量粒子计数器;英国SVMS纯蒸汽品质测试仪;美国GE的KAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京市