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体外诊断研发经理

上海晟燃生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

【工作内容】

【职位信息及基本职责】

(1)负责高通量二代测序(文库构建及上机实验)在医学相关项目方向的应用或研发;

(2)参与或配合基于二代测序平台的产品开发,相关新技术、新流程的研发、建立及优化工作,进行技术服务环节的优化和标准化。

(3)负责体外诊断试剂、体外核酸诊断产品的研发工作,包括产品设计、试验设计、试验、试验记录撰写、相关研究资料撰写等;

(4)进行项目的评估和前期设计,负责项目立项调研及相关资料的收集、整理、立项报告的撰写;

(5)负责研发项目的整体管理和规划工作,监督、控制研发项目节点;

(6)研发项目实验方案的设计和制定,并领导项目小组按进度开展项目实验;

(7)按时完成实验进度,能够深入分析和解决技术问题;

(8)协助进行产品注册检验、审批跟进、临床方案的设计和撰写,完成注册申报、专利申请等需要的研发资料的编撰;

(9)与营销部门进行有效沟通、了解市场反馈信息,不断升级和完善产品;与生产部门合作,协助完成产品的转产研究与实施;

(10)协助研发总监进行部门管理,如招聘、人员绩效考核、日常实验室管理等;

(11)实验室日常管理、仪器保管;

(12)负责研究助理的工作安排和绩效考核;

(13)研发总监安排的其他工作;

【任职资格】

1、分子生物学、生物工程、法医学、遗传学、医学检验等相关专业硕士或博士学历,其中硕士3年以上工作经验,博士1年以上工作经验;

2、精通普通PCR、荧光定量PCR、3DPCR、一代测序和二代测序等1个或多个平台,并在其中一个或多个平台上,作为项目负责人或主要研究人员,有2个或多个项目技术开发经历;

3、需精通二代测序相关操作,具有丰富的高通量测序文库构建的相关实验经历,包括基因组文库、转录组文库、小RNA文库等,DNA、RNA和小RNA的提取及纯化;

4、有一定的项目管理经验,较强的创新能力,并有团队合作精神;

5、有较强的语言表达能力和交流能力;

6、有一定的英语阅读能力,能流利阅读、翻译英文产品说明书及英文科技文献

7、对体外诊断试剂的相关法规有基本了解;

8、优秀的团队协作能力,良好的职业操守和沟通能力;

E1-1、具有团队管理经验者优先;

E1-2、具有临床、注册检验相关经历者优先;

E1-3、具有政府项目申报及管理经历者优先;

E1-4、具有1个或多个参与或管理的三类体外诊断项目进入临床或注册受理或注册完成经历者优先;

E1-5、同时具备生物信息分析经验者优先;

公司介绍

上海晟燃生物科技有限公司位于上海国际医学园区,主要以循环血液、尿液等体液中的外泌体为研究对象,致力于液体活检领域的肿瘤早期诊断,分子分型,免疫治疗评估,预后监测等核酸、蛋白诊断试剂盒的研发、生产与销售。
公司是国内最早进入肿瘤外泌体液体活检领域的高科技公司(同时也正在积极开展外泌体在肿瘤治疗,特别是免疫治疗领域中相关应用的探索),公司在外泌体提取、外泌体肿瘤标志物开发方面积累了多项自主知识产权。同时,公司研发团队聚集了多所国内外顶尖高校的学者同仁,搭建了包括高通量测序与分析平台、外泌体富集与表征鉴定平台在内的多个实验分析平台,为外泌体的研究与转化提供了全面的人才和技术储备。
作为一家迅速成长中的高科技生物公司(已通过国家高新技术企业认定),公司将在国家有关政策的支持下,社会各界的关心下,投资机构的助力下,坚定着朝着为人类健康及疾病治疗提供更好手段的目标,努力前进。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国际医学园区康新公路3399号26号楼209