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验证专员

上海第一生化药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-02
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责制订公司年度验证计划,确保厂房、设施、设备和检验一起经过确认,生产工艺、操作规程等经过验证;

2、根据公司验证计划,负责组织开展验证项目,制定各类验证方案,经审核批准后组织实施,并出具验证报告,对验证结果和结论应记录并存档;

3、负责对影响产品质量的因素(原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境、操作规程、生产工艺等)发生变更时进行确认或验证;

4、负责起草/修订验证岗位操作程序及管理规程,严格执行验证相关操作规程;

5、负责验证过程发生的与产品质量有关的所有偏差记录、报告、调查及处理;

6、负责验证过程发生的与产品质量有关的所有变更向上级主管报告,并确保变更执行经质量负责人审核批准;

7、完成上级领导交办的其他工作;

8、遵守有关安全、消防、环保等的各项规章制度,参加相关培训,根据公司有关有关安全、消防、环保的检查要求,对存在的隐患进行整改,确保无重大安全、消防、环保事件发生。


公司介绍

 上海***生化药业有限公司是上海医药集团股份有限公司的全资子公司,作为其核心之一,由具有五十多年历史的上海生物化学制药厂与上海***制药厂于1994年6月联合组建成立的。现有注册资金贰亿贰仟伍佰万元。
本公司是一家通过国家GMP认证,拥有水针、粉针、原料等五个生产车间的生产制造企业。历年来通过研制开发,公司已拥有国家卫生部批文的品种223个,逐渐形成生物提取、纯化、中草药提取和原料药制剂一体化生产核心技术以及冷冻干燥制剂核心生产能力。
公司自1994年至今被上海市人民政府认定为高新技术企业,并享有进出口自主经营权。本公司具有发展现代生物医药的良好内外环境和前景。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区剑川路1317号