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工艺查证员

上海第一生化药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、对产品制造、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理;

2、负责车间SOP、批生产记录和工艺规程修订的初审工作;

3、负责中间体、成品取样,以及成品批生产记录的审核放行工作;填制质量报表,对分管产品质量情况进行回顾总结;

4、生产区域更换产品品种时,负责监督清场过程,并进行检查;

5、会同车间等部门解决生产中出现的质量技术问题;

6、负责起草/修订本岗位相关操作程序及管理规程并严格执行;

7、负责生产过程发生的与产品质量有关的所有偏差记录、报告、调查及处理;

8、负责生产过程发生的与产品质量有关的所有变更向上级主管报告,并确保变更执行经质量负责人审核批准;


公司介绍

 上海***生化药业有限公司是上海医药集团股份有限公司的全资子公司,作为其核心之一,由具有五十多年历史的上海生物化学制药厂与上海***制药厂于1994年6月联合组建成立的。现有注册资金贰亿贰仟伍佰万元。
本公司是一家通过国家GMP认证,拥有水针、粉针、原料等五个生产车间的生产制造企业。历年来通过研制开发,公司已拥有国家卫生部批文的品种223个,逐渐形成生物提取、纯化、中草药提取和原料药制剂一体化生产核心技术以及冷冻干燥制剂核心生产能力。
公司自1994年至今被上海市人民政府认定为高新技术企业,并享有进出口自主经营权。本公司具有发展现代生物医药的良好内外环境和前景。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区剑川路1317号