上海招聘

岗位职责：

1.协助全面管理工程设备部日常工作，确保设备管理符合生产需要和GMP要求；

2.负责制定设备设施年度预防性维修PM计划和日常维修、改造、大修计划，建立和落实设备日常巡检、预防性维修、应急维修管理制度，强化设备设施自主维修体系，有效提高设备设施完好率与可靠性，控制事故率；

3.能解决生产，质量，安全等部门提出的工程设备运行维护问题及维修项目管理问题，减少部门运行偏差；

4.参与制定工程设备部维修年度预算、备品备件年度计划等，并负责执行，有效控制维修成本；

5.逐步优化工程、设备设施操作运行、维修维护等标准操作流程SOP，编制各项工程设备管理规章制度，确保所有设备设施的正常运行；

6.负责工程设备变更管理，确保变更申请、批准、执行、验收、确认、交付等全过程可控、高效；

7.负责客户、官方审计时工程设备部迎审工作，包括设备资料、SOP文件、记录、CAPA的持续跟进等。

岗位要求：

1.工科类大学或学院化工机械或化学工程专业本科及以上学历；

2.熟悉GMP相关法规和质量管理体系；

3.7年及以上化工、医药化工或制药行业工作经验；

4.5年以上设备及维修管理经验；

5.英语能力满足文件编写、迎审需要；

6.偏外向，具有较好的组织协调能力、沟通能力及逻辑思维能力，良好的人际沟通能力。

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年，主要从事多肽原料药，新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资，上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日，昂博生物已成为一家技术领先企业，荣获“上海市高新技术企业”称号，行业技术力量已仅次于Bachem，Polypeptide等国际***企业，行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场，已有8个产品成功申报美国DMF文件，在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中，有21个在昂博生物进行原料药工艺研发；在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中，有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计，昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室，USP级别纯化水和注射用水装置，配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计，均符合要求。