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质量体系主管

上海傅利叶智能科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

1、质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;

2、 完善和优化公司的质量管理体系,负责体系的宣贯和培训;

3、公司内部体系文件编写、汇档、管理、优化、及组织相关培训等。

4、协助管理者代表/体系责任者/管理者,参与管理评审活动,并组织公司内部审核,以及参与CFDA、CE、FDA等外部审核;

5、负责文控中心日常的文件维护和管理;

6、负责产品注册质量体系现场审核,针对内部和外部稽核所产生的问题,确保纠正改善措施的执行;

7、进行统计分析,并传递相关数据。


任职要求:

1、本科及以上学历,医疗器械相关专业佳;

2、三年及以上有源产品质量体系相关工作经验,熟悉ISO13485/GMP,有ISO13485/YYT0287内审员证;

3、熟悉质量管理文件编写,熟悉行业质量体系标准和相关医疗器械法规要求, 能独立建设、编写、汇档体系文件。

4、工作认真主动,较强的沟通协调能力,态度积极,有较强的责任心和学习能力,思路清晰,具有良好的团队合作精神。

5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。

公司介绍

傅利叶智能是中国康复机器人的领军企业,总部位于张江科学城,在北京,广州,新加坡等地均有分部。公司产品远销国内外,是国内***出口到欧美的康复机器人公司。傅利叶智能的产品已经进入了1000多家医院、康复中心、养老机构,客户遍布全球30多个国家和地区,帮助数十万患者进行了有效的康复训练。

傅利叶智能现已形成基于康复机器人为核心的“智能康复港”一体化精准康复医疗服务平台,促使康复服务逐步达到信息化、标准化、智能化,以推动传统康复医学向现代康复医学的升级转型,最终让人人享有康复。

更多关于公司的信息可在官网查看,公司微信公众号:FFT-AI(搜“傅利叶智能”)

联系方式

  • 公司地址:各区均可