上海招聘

工作职责:

1、起草公司产品在中国、亚太和美国的注册策略，包括：时间表、预算并与相关各方达成一致;

2、注册法规、指导原则和政策变化趋势的收集、分析与分享 ；

3、建立和维护与主管部门的良好关系，确保有效沟通；

4、依据相关法规和指导原则支持开发团队开展研究；

5、协调跟进临床前、临床和外包试验研究，确保满足注册要求；

6、协调指导各方完成注册资料准备 ；

7、审核技术资料，确保申报资料的递交和对相关问题的及时回复 ，组织、协调主管当局的检查 ，从注册角度支持产品引进及后续维护， 注册数据信息的维护；

任职要求

1、相关专业本科以上学位

2、 五年以上药品注册申请经验

3、英文书写和口语流利，可以使用英语有效沟通

4、战略前瞻性思考，制定良好规划

5、 绩效/结果导向 ，积极主动并能鼓舞团队；

    江苏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月，是一家专注于研发创新疗法以满足医疗急需的临床研究阶段的公司。公司的管理团队在肿瘤治疗、临床运营、注册事务、医药营销等医学研究方面有几十年经验。目前在上海、北京设有办事处。
    2018年6月19日，晨泰医药科技有限公司（“晨泰医药”）宣布其成功完成A轮6,500万美元融资的首次交割，共计3,700万美元。这次融资由国内知名风险投资机构启明创投领投。其他几家知名的投资公司也参与了这一轮融资，其中包括泰福资本和醴泽健康产业投资基金。A轮募资将用于开展公司主要在研产品AZD3759的国际多中心II期临床试验，和进一步丰富公司的产品管线。
   为致力于全球化创新药物的临床开发。公司与国际大型制药公司合作, 确保产品的前期研发工作扎实可靠。利用公司强大的科学顾问和管理团队，制定最优化的创新药物开发策略，注重研发/市场/知识产权保护的多维布局。具体试验操作和业务开展方面与国际/国内顶尖的CRO/CMO/医院/研究院所合作，使用公司完善的项目管理体系来协调、监督项目合理有序开展。