上海招聘

岗位职责：

1.  完成实验室日常清洁、维护工作。

2.  参与编写QC相关SOP文件。

3.   完成部门员工的基本技能、检验方法及SOP的培训，并完成相关考核。

4.   完成分析方法的确认和验证工作，并整理实验原始数据和报告。

5.   按有关部门规定完成对原料、原料药和中间品进行日常检验，完成检验记录的填写。

6.   按有关部门规定对成品进行日常检验，完成原始数据的处理和保存，并填写检验记录。

7.   按数据完整性要求保存相关试验数据。

8.   参与公司内部OOS、OOT的调查，配合完成相关调查报告。

9.   负责按规定开展稳定性研究样品的检验并完成检验记录的填写。

10.  负责维护实验室相关仪器设备，并完成仪器设备的校验、确认。负责编写审核相关SOP文件。

任职要求：

1.  医药或生物相关专业，学历专科以上。

    华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。