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QA文件专员

上海迈泰君奥生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 熟悉GLP、GMP、ICH、中国药典以及其它国家相关法规政策,参与建立并维护公司的质量体系。  

2. 质量文件的起草、审核、修订等工作。  

3. 制定质量体系相关文件的培训计划及实施。  

4. 项目申报资料的撰写及相关文件审核。  

5. QA档案室的文件归档及保管,维护相关台账及档案室环境。

岗位要求:
1. 生物制药相关专业,学历大专及以上,英语四级及以上;  
2. 有QA或CNAS认证、GLP实验室、GMP企业工作经验者优先。

公司介绍

    上海迈泰君奥是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。
    公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承“想您所能,做您所不能”的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者!
迈泰君奥的使命:创建全研发链的技术平台,提供一站式CRO定制服务,帮助研究者搭建从实验室到临床转化的梦想。
迈泰君奥的核心价值观:积极创新,勇于开拓,客户为上,质量为先。
迈泰君奥的愿景:想你所能,做你所不能,让迈泰君奥成为客户和患者最信赖的品牌。
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返短驳班车。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路301号