上海招聘

1、根据NMPA和公司要求，参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等;

2、参与临床试验方案的拟订、修改，参与临床试验所有管理工具的编制；

3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，协调解决临床试验中的问题；

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

5、悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；

6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告，完成最终汇总报告；

7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料；

8、建立试验医院（各CDC）的关系， 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成。

任职要求：

1、医药学相关专业本科及以上学历，有2年及以上临床监查经验；

2、工作认真主动，思维清晰，表达能力较好；

3、英文水平CET4或以上；

4、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和规范；

5、有良好的沟通和协作能力；

6、可以适应长期出差工作。

    上海生物制品研究所有限责任公司（下称“中国生物上海公司”）现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。中国生物上海公司成立于1949年9月，是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业，是国家***批生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位，前身为上海生物制品厂，由卫生部直属领导。
    目前，中国生物上海公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市"重点新产品"、上海医药行业"名优产品"等称号；"上生"品牌多次荣获"上海市著名商标"称号。
    中国生物上海公司自国家"七五"、"八五"计划起，长期以来承担并完成国家"863"、"973"、"科技支撑"、"重大新药创制"、"传染病重大专项"攻关项目等几十项***和省部级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖，包括国家科技一、二等奖、上海市科技二、三等奖、上海市自主创新十强等荣誉。几十年来，中国生物上海公司先后与美国、荷兰、日本、韩国、埃及、巴西、古巴等二十多个国家和地区保持友好往来，开展技术交流和贸易合作。