上海招聘

1. 参与验证主计划、年度验证计划等验证体系文件的建立和完善，保证符合中国GMP要求。
2. 参与公用系统和生产设备的验证，包括URS、SIA、CCA和RA的起草，参与并监督设备FAT和SAT执行，审核供应商的DIOQ方案及报告，并陪同具体的执行，参与公用系统和生产设备的PQ方案起草、执行及报告撰写，保证公用系统和生产设备满足公司的验证体系要求。
3. 参与工艺验证、清洁验证、计算机系统验证等文件的起草与审核，参与方案的实施。
4. 负责验证相关的偏差、变更控制的处理。

 

任职要求：

1. 3年以上药厂验证经验，生物药相关经验优先考虑。
2. 熟悉中国GMP对验证的要求，具有很好的GMP理念。
3. 有事业心、有责任感、有担当、且具备良好的沟通、协作及管理能力。

   瑞阳（苏州）生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售，以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。
   公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区，已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队，包括已建立200L和500L的中试车间；有数个研发项目处于不同的研发阶段，涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展！