上海招聘

岗位职责:

1、负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，编制质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的 完整性、准确性和可追溯性；

2、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及实施细则；

3、负责与食药监管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通；

4、监督指导医疗器械采购、验收、储存、销售及运输等环节的质量管理工作；

5、负责对仓储设备进行维护、保养、确保所用设备运行良好并做好相应记录，保证库房环境整洁、文明操作搬运及堆垛工作；

6、负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；

7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；

8、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责配合医疗器械召回的管理；

10、组织或协助开展质量管理培训；

11、领导交办的其它工作。

任职资格：

1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业专科以上学历；

2、具备医疗批发企业同等岗位工作经验或者持有质量管理员上岗证者优先；

3、熟悉医疗器械质量管理体系，了解医疗器械监管法律法规；

4、电脑操作熟练，仔细认真，踏实努力，身体健康。

上海嘉洲实业有限公司，成立于1996年，20年来专业从事医疗器械销售、医疗器械租赁业务，服务于上海市各大中小型医院。作为瑞士罗氏公司和美国伯乐公司的一级代理商，主要代理的产品有：
1、罗氏病理科，全自动多功能组织病理检测系统及检测试剂，滴染式H&E染色平台及试剂，全自动特殊染色系统产品及试剂；
2、罗氏检验科，生化免疫系列产品；
3、伯乐糖化血红蛋白检测系统及试剂。
公司几乎实现了从市三甲医院至社区医院的全覆盖。目前上海嘉洲实业有限公司继续以罗氏病理科产品为重点，持续扩大和巩固免疫组化产品的市场占有率，同时大力推广数字化病理和全自动H&E染色产品在三甲医院中的应用。在伯乐产品方面，持续扩大和巩固原有糖化血红蛋白产品的市场的占有率，不断提升二级市场的服务质量。