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质量部经理

上海兆科医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-27
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;

2. 负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量及合规性;

3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;

4. 组织编写公司质量管理体系文件,起草并执行年度质量目标;

5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批;

6. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定;

7. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准;

8. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排;

9. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。


任职要求:

1. 教育程度:大学本科及以上学历,医疗器械及理工科背景优先;质量管理5年及以上工作经验,3年以上内审员实操经验;

2. 资 格 证:体系内审员证书、质量工程师或者中级以上职称;

3. 熟悉ISO13485质量管理体系标准知识,有独立展开审核和应对审核的能力;

4. 熟悉国家的生产经营的法律、法规规章;具备医疗器械穿刺产业相关的技术工艺知识和产品知识;

5. 熟练使用办公软件,了解金蝶的软件和OA办公软件,掌握常规的统计分析技能,具有英语的阅读理解能力;

6. 具备良好写作能力、分析判断能力、沟通协调能力、组织策划能力,具备一定的亲和力和领导力,具备良好的执行力。

7. 正直公正,身体健康,责任心强,能适应短时出差;

公司介绍

本公司是医疗器械和药品的专业代理推广公司,秉承“专业,共赢”的经营理念,致力于推广有学术价值的专科产品,目前代理品种主要面向麻醉科,外科,ICU,急诊科,护理部等科室。
兆科医疗恳切期待有理想,有目标的各类人才加盟,提供广阔的平台和良好的发展空间。

联系方式

  • 公司地址:地址:span云锦路