上海招聘

主要职责

1、负责收集、分析和处理厂内外质量信息，掌握质量动态，提出合理化建议。

2、建立实施重大质量事故客户投诉不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题的原因分析与客户投诉处理。

3、对督导发现的问题进行分析，主持形成医疗质量持续改进方案，调相关部门采取相应的有效措施。

4、负责各类计量设备的建档、周期检定、校正、修理、送检等管理工作。

5、负责开展对外协加工分供方质量的资质评估以及供应商的评审，行驶质量否决权。

6、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动。

7、对质量控制流程优化、改善。对制造发生的重大及典型质量问题进行调查，组织/辅导制造CAPA改善，制程不合格的跟踪处理。

8、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性。

9、对生产现场的监督检查，改善检验方法，提高检验效率；做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报。

10、负责定期对公司人员进行质量管理制度的培训以及完成领导交办的其他工作。
任职要求：

1、电子、机械等理工科相关专业，统招本科及以上学历，28~38岁，男女不限；

2、具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格；

3、熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；

4、具备同岗位3年以上经历，有搭建质量团队的经验，具有较强的医疗风险识别能力；

5、具有较强的对外沟通和组织协调能力；具有较强的职业道德和责任心；
6、熟悉各种医疗业务流程和技术标准，并对可能发生的风险具有良好的管理能力；
7、3年以上医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验，具有判断和鉴别能力；
8、较强的分析解决问题的能力，思路清晰，考虑问题细致周全；
9、有良好的与优秀的沟通协调能力，清晰表达质量管理体系要求的内容；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma、PPQP、QMC、CAPA等先进的质量管理理念；

    上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年，是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来，澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白，并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力，一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线，产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等，可进行内镜中心建设整体解决处理。
    经过20余年的专注与创新，澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年，澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司，为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案，成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
    2016年，公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体；定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持，将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
    未来，澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力，领导内镜技术创新，推动内镜诊疗技术进步为使命，积极进取，不断服务人类健康事业。