上海招聘

工作职责:

1. 参与微创运动医学业务的产品线规划、论证、法规注册及体系设计；

2. 在运动医学项目组负责人的带领下，负责研发项目和上市后产品的法规、注册相关文档的编撰、管理、签发和提交；

3. 在上级法规负责人的领导下，完成运动医学产品相关的政府联络、资料递交、互动沟通、内外部衔接等工作；

4. 协助产品项目内的临床、研发、质量、市场部门人员，完成产品各个节点评审、体系考核等工作；

5. 在上级法规负责人的领导下，协助运动医学临床事务人员，参与临床试验前的伦理学审批、试验点谈判、临床入组、临床试验的进度监控、注册提交等工作。

6. 在项目组负责人的带领下，与产品研发体系和生命周期工作进行对接。

任职资格:

1. 医药卫生领域法规和体系工作经验2~3年，医疗器械行业优先；

2. 英语读写能力熟练者优先；

3. 医药生物专业背景者优先；

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。