上海招聘

职位描述

制剂车间负责人向制剂经理汇报，主要负责监管临床试验产品的生产并确保GMP车间设施和仪器设备的持续维护。

岗位职责

• 监督组织GMP生产相关活动，确保GMP和SOP的符合性。
• 制定GMP区域内的生产计划，与制剂项目负责人紧密工作建立批生产方案。
• 监督和指导车间生产人员按计划完成日常生产，确保生产记录准确及时完成。
• 进行批记录的审核，与QA紧密协作启动和完成偏差调查，为审计和客户投诉调查提供支持，创建并执行CAPA。
• 日常检查批生产文件、记录和GMP设施设备运行日志文件，确保GMP符合的持续性。
• 创建和审核GMP生产相关的SOP，包括但不限于操作、维护和清洁。
• 为GMP车间招聘新员工，进行GMP相关培训；对车间生产人员进行绩效评估。
• 遵从GMP、SOP、EHS、以及部门管理制度。
• 上级指派的其他工作。

岗位要求：

• 药学、药剂学、制药工程及相关专业大学本科学历；
• 在制剂生产领域工作5年以上，在车间管理岗位工作至少2年；

• 熟悉药物制剂基本理论知识，对化学药物制剂生产GMP有全面的认识；
• 熟悉原料药、辅料和包材的性质和用途；
• 熟悉制剂设备的使用和管理；
• 熟悉化学药物制剂生产的工艺过程；
• 熟悉制剂处方工艺开发和质量研究；
• 能吃苦耐劳，较强的责任心和执行力；
• 具备制剂车间生产团队管理经验；
• 善于沟通和适应，能够接受挑战，抗压性强；
• 品行端正，诚实守信，重视团队合作；
• 良好的英文读写能力。

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。