化药原料药研发高级研究员/课题组长/项目经理
浙江天宇药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-29
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招5人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料;
2.负责课题组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作;
3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告;
4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报;
5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核;
6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导
7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作;
8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;
岗位要求:
1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士5年以上化药工艺研发经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑;
2.英语:CET-4,CET-6并具有良好的专业英语翻译能力优先考虑;
3.有较强的文献检索能力,熟练使用scifinder或reaxys数据库,能进行文献分析,设计药物合成路线和工艺优化方案,设计工艺开发路线;
4.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等;
5.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求;
职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
公司介绍
联系方式
- 公司地址:张江镇蔡伦路150号9号楼