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化药原料药研发高级研究员/课题组长/项目经理

浙江天宇药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料; 

2.负责课题组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作; 

3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告; 

4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报; 

5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核; 

6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导 

7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作; 

8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作; 


岗位要求: 

1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士5年以上化药工艺研发经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑; 

2.英语:CET-4,CET-6并具有良好的专业英语翻译能力优先考虑; 

3.有较强的文献检索能力,熟练使用scifinder或reaxys数据库,能进行文献分析,设计药物合成路线和工艺优化方案,设计工艺开发路线; 

4.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等; 

5.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求;

公司介绍

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江台州,注册资金1.8亿多元,拥有 8家全资子公司,现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业,于2017年 9月19日在深交所成功上市(股票代码:300702)。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业,建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体,是全球主要的心血管类原料药制造商之一,产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元,较上年同期增长43.88%;营业利润达到6.87亿元,较上年同期增长251.19%。

联系方式

  • 公司地址:张江镇蔡伦路150号9号楼