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药品质量分析组长

浙江天宇药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  化工技术应用/化工工程师

职位描述

岗位职责

1 负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定,分析方法的开发和验证,质量标准的评估,稳定性策略的制定和数据分析。

2 负责仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理,参与申报资料相关文件和报告的整理。

3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决,定期进行总结分享。

4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议

5 收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,引进新技术和新业务

6 参与法规部门及客户的审计

7 参与项目安排及跟踪,及时合理的回复客户,按时完成项目

8 负责团队质量和效率的持续改善和提高

9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作

任职资格:

1药物分析或相关领域工作经验,硕士具有3年以上分析化学,或者本科8年以上,药物分析或相关领域工作经验

2 熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则

3 具有原料药或制剂相关领域工作经验

4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动

5 善于总结,不断提高自己

公司介绍

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江台州,注册资金1.8亿多元,拥有 8家全资子公司,现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业,于2017年 9月19日在深交所成功上市(股票代码:300702)。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业,建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体,是全球主要的心血管类原料药制造商之一,产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元,较上年同期增长43.88%;营业利润达到6.87亿元,较上年同期增长251.19%。

联系方式

  • 公司地址:张江镇蔡伦路150号9号楼