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品质保证高级专员-QA

泰尔茂(中国)投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、 文件记录管理:负责《文件控制程序》和《记录控制程序》的修订和员工培训、

1、文控中心文件管理、新旧文件更替管理、体系记录(客户培训、招投标,新员工培训等记录)的存档管理等

2、负责联系药监局的各种上市后监管(抽检,协查和自查、飞行检查)、并协助上级主管做好检查应对

3、经销商资质审核

4、协助上级主管收集、整理、分析顾客投诉信息、以及SAE/RECALL的存档管理

5、协助建立上市持有人制度的制度

6、负责变更控制的执行工作

任职资格:

1、 质量相关工作1-3年以上,有文件管理、药监对应经验者优先,熟悉GSP或GMP法规

2、 外企或国企背景, 日语或英语读写流利,听说能力一般以上

公司介绍

泰尔茂株式会社成立于1921年,是全球著名的综合医疗器械跨国公司,其产品以卓越的品质畅销全球150多个国家和地区。早在1995年和1996年,泰尔茂分别在中国的杭州和长春建立了两家生产基地。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司是泰尔茂集团为推动泰尔茂产品在中国大陆的销售,于2003年12月在上海成立的独资销售公司,主要负责“TERUMO 泰尔茂”产品在中国大陆地区的进口及销售。经营范围包括心内科及放射科介入产品、心外外科体外循环设备及耗材、血糖产品、医院各科常规耗材、手术室·ICU医疗设备、血站产品及家庭保健类医疗器械等产品,销售网络遍布全国,产品已覆盖各级医院及医疗机构。泰尔茂在北京、广州、杭州、成都、武汉、沈阳等重要城市设立了分公司,并在西安、南京、济南等地设立了办事处。
泰尔茂秉承“通过医疗贡献社会”的企业宗旨,以实现“温馨医疗”为目标,将为世界奉献更为温和、更易于使用的医疗保健产品和技术,努力把具有高度安全性的、高品质的一流产品提供给全世界。

联系方式

  • 公司地址:建外大街2号PICC大厦 (邮编:100001)