上海招聘

工作职责：

1.负责设计开发过程的质量控制工作：参与新产品设计开发项目，依据流程对设计开发文件进行评审、实施设计验证等工作。参与风险管理活动并实施年度风险管理工作。确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效

2.负责建立检验/测试方法：根据与产品相关的法律法规要求及产品技术要求，建立标准测试方法并对QC进行培训

3.协助体系流程工作：确保质量管理体系的正常运作及流程改进，实施日常巡检，内部审核。配合外部审核及产品注册相关事务。

4.负责质量问题的分析和解决，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法

5.领导交待的其他事务

任职资格：

1.本科及以上学历，机械、材料、电子等相关专业，3年以上相关工作经验

2.熟练掌握ISO13485质量管理体系、医疗器械法律法规要求及有源医疗器械测试、验证要求

3.质量管理工具及使用方法，医疗器械软件质量管理流程

4.了解医疗器械电气、元器件、产品关键部件和硬件系统的质量安全标准及评价手段

5.善于发现问题，有良好的协调能力、沟通能力及合作精神

    创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司子公司，成立于2014年，公司致力于研究、开发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
    公司将上海作为生产与研发基地，配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室，同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。