上海招聘

岗位职责：

1. 全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划；

2. 根据公司发展战略及市场开拓的需要，拟定公司中远期研发规划、年度科研计划； 

3. 把握公司的研发与技术发展方向，在技术上提出指导性意见，保持公司技术的先进性； 

4. 把握项目节点；制订本部门工作目标与计划、财务预算，监督、控制各项研发的实施；

5. 组织开发团队进行产品开发和实现，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成；

6. 控制产品开发进度，调整计划；控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行；

7. 负责相关专利的申报； 

8. 负责新产品的设计和研发工作，，全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；

9. 负责新产品研发后的试制、相关工艺文件、相关检验标准、验证方案的编写，组织项目组开展技术难点的攻关；负责老产品； 

10. 统筹收集国内外技术资料，关注产品动向; 

11. 承担项目工艺改进，确保对于生产部的工艺指导过程，降低生产成本，提高产品质量；负责跟踪项目开发全过程至批产；

12. 建立和完善研发系统、流程和规范，管理协调外部资源； 

13. 参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书；

14. 组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员；

15. 负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划；

16. 负责与医疗团队、研发团队、生产团队、质量团队、营销团队等沟通协调，澄清目标、及时召集会议调整方案；

17. 负责与市场部一起进行市场调研以及新产品上市后各类市场资料的编写，技术支持等。

任职资格： 

1. 本科及以上学历，机械、电子、软件、生物工程等相关专业；

2. 具备优秀的项目管理能力、团队管理能力及应急处理能力； 

3. 5年以上医疗器械设计经验，3年以上大中型医疗器械公司技术研发管理类或同岗位经验；

4. 熟悉产品的研发技术和管理工作；合理安排新产品转产，工艺改造以及提高生产效率的各项工作；

5. 熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品研发团队管理工作背景； 

6. 对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发团队建设，研发与技术的标准化、制度化、流程化建立有深刻认识和成功实践，熟悉二类、三类医疗器械研发项目流程；

熟悉检测类医疗器械设计开发、生产流程和研发过程控制；

7. 了解医疗器械质量管理体系，有能力对生产管理和质量管理中实际问题做出正确判断和处理； 

8. 具有较强的组织、计划、控制、创新能力； 

9. 具有较强的团队管理和沟通协调能力。

昆山汇先医药技术有限公司是一家以微流控为底层技术，专注于提供一系列快速体外诊断产品的公司。旗下包括苏州博福生物医药科技有限公司、上海邦先医疗科技有限公司、英国Microflo Scientific公司等研发及生产企业。公司现有自主专利共25项，承担了英国卫生部及中国科技部的重大创新项目，并且获评2018年中国创新创业大赛江苏赛区一等奖。经营范围包括：自动微液滴高速生产智能系统；循环肿瘤细胞快速筛选系统；免疫T细胞快速富集试剂盒；病原菌快速检测试剂盒；神经退行性疾病错误折叠蛋白的痕量检测试剂盒；微胶囊的制备。截至目前，已围绕乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌的循环肿瘤细胞快速分选，外周血中免疫细胞快速筛选，菌血症快速检测，阿尔兹海默症快速检测等方向，先后研发了多项技术和产品。