上海招聘

主要职责
1. 负责临床运营资源部门管理
2. 包临床试验TMF, 临床试验中心合同管理，临床试验供应商管理，临床试验药品管理，临床试验实验室管理
3. TMF：根据各个临床试验TMF目录负责和临床试验经理，CTA协调收集，完善，保存临床试验资料，满足各地法规要求。
4. 临床试验中心合同：与临床试验经理，CTA，SSU协调收集，归档，执行临床试验中心合同。给相关部门（人员）定期整理合同执行报表。完成合同执行流程，收集发票，满足药监部门审查。
5. 临床试验供应商：负责协助临床QA qualify供应商，选择供应商，管理 preferred供应商目录，合同审核，执行。定期评估供应商 performance。
6. 临床试验药品：负责制定临床试验用药计划，和生产，药品供应商，临床试验经理，CTA，财务部门协调药品采购，运输，保存，label。准确记录药品使用信息。管理和药品相关的供应商，包括供应商选择，合同审查。定期评估供应商 performance。满足法规部门要求。
7. 临床试验实验室：由公司相关部门配合选择临床试验中心实验室，检测实验室。管理临床试验样本，包括Lab manual, Lab kits, 运输，保存和记录。管理和临床试验实验室检测相关的供应商，包括合同审核，执行。定期评估供应商 performance。满足法规部门要求。
8. 负责人员管理，职业发展，人员培训，人员招聘和人员保留。制定部门目标，负责本部门的人员绩效考核。
9. 负责和本部门工作相关的公司内，外其它部门的沟通，协调和 issue escalation.

任职条件
1. 医学、药学、检验学、遗传学等生命科学专业本科学历，硕士prefered
2. 熟悉GLP、GCP法规政策，具有至少8年以上临床试验相关管理经验
3. Excellent learning capability，proactive and self-motivation
4. 优秀的团队领导能力、执行能力、沟通能力、中英文表达能力、抗压能力及高效处理多重任务能力；
5. 偶尔国内，国际出差

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。