QA工程师
宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-08
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.8-1.8万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1.建立和完善公司临床前研发和中试的质量管理体系。
2. 建立和管理临床申报所需的质量管理体系文件的编制、修订和审核，并监督日常实施。
3. 对关键物料、成品的取样、复验、留样和稳定性考察工作进行监督。
4. 负责OOS、OOT、AD及偏差事件的调查、审核及CAPA的拟定。
5. 负责关键设备I/OQ，和日常校验监督实施，负责中试平台公用系统的验证及确认工作。
6. 负责研发、中试过程的质量监控，包括仓库，QC，生产现场等。
7. 负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况。
8. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 制药相关专业，大专以上学历，两年及以上质量相关岗位工作经验。
2. 熟悉新版GMP及国家相关药品管理法律法规。
3. 了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等。
4. 具有中试生产相关质量管理经验优先。
5. 良好的英文听说读写能力。
上班地址--公司在沪两处研发场地：
1.上海市浦东新区哈雷路1043号8号楼502室
2.上海市浦东新区紫萍路908号7号楼
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司于2015年6月注册成立，公司位于上海市张江高科技园区。
研发团队由资深海归组成,核心成员在细胞生物学、肿瘤分子免疫学、干细胞治疗、抗体药物制备等领域卓有建树，尤其是在B淋巴细胞功能研究、慢性淋巴细胞白血病研究、自身免疫性疾病研究等领域积累了相当的经验，同时在抗肿瘤抗体药物的研发，TANK 细胞治疗等领域的研究开发，成果转化，工艺优化，生产制备等领域取得了突出成果。
宜明昂科是一家专注于肿瘤免疫治疗产品研发的高科技生物技术公司,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白药物、TANK细胞治疗等。
企业愿景：开发一流新药、造福肿瘤患者。
我们公司将为有志于从事生物新药研发的朋友们提供发展自己、施展自己才华的广阔舞台，让你们在短时间之内有所成就。我们热忱欢迎有免疫学背景、分子生物学背景、抗体研发经历的求职者加入到我们的行列。我相信我们将不辱使命，更相信我们能创造未来！
研发团队由资深海归组成,核心成员在细胞生物学、肿瘤分子免疫学、干细胞治疗、抗体药物制备等领域卓有建树，尤其是在B淋巴细胞功能研究、慢性淋巴细胞白血病研究、自身免疫性疾病研究等领域积累了相当的经验，同时在抗肿瘤抗体药物的研发，TANK 细胞治疗等领域的研究开发，成果转化，工艺优化，生产制备等领域取得了突出成果。
宜明昂科是一家专注于肿瘤免疫治疗产品研发的高科技生物技术公司,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白药物、TANK细胞治疗等。
企业愿景：开发一流新药、造福肿瘤患者。
我们公司将为有志于从事生物新药研发的朋友们提供发展自己、施展自己才华的广阔舞台，让你们在短时间之内有所成就。我们热忱欢迎有免疫学背景、分子生物学背景、抗体研发经历的求职者加入到我们的行列。我相信我们将不辱使命，更相信我们能创造未来！
联系方式
- Email：miao.tian@immuneonco.com
- 公司地址：地址：span哈雷路1043号502室