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体系管理人员/体系认证专员/内审员

上海太阳生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-07-30
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:体系工程师/审核员  医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:
1、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行。
2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。
3、参与组织各部门进行管理体系的培训。
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。
6、负责产品注册质量体系现场审核等。
7、参与ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;

任职要求:
1、大专以上学历,生物、医学类专业,有内审员资格证书,
2、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上。
3、具有iso13485、ce质量管理体系认证、管理工作经验,
4、工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和团队合作精神。
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
6、能独立建设、编写、汇档体系文件。

公司介绍

  上海太阳生物技术有限公司,始创于1996年,专业致力于高品质医疗诊断系统(包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备)的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业,科技小巨人企业,”专精特新”企业,创新型企业。产品主要面向医院检验科,临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。
  公司现有员工400余人,其中70%是大专以上学历,试剂占国产细分市场约60%的份额,是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家,拥有10多项发明专利,其中6项获得了国家高新技术成果的转化,承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题,还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。
  公司坚持“以人为本”的管理理念,坚持“一流的企业培养一流的人才,一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍,为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇,提倡员工与企业同步发展,鼓励每个员工在工作中创新,追求事业成就感,成为德、才、财俱佳的社会精英。

有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式(勿以附件形式发送)发往本公司,并请注明应聘职位,勿来电来访,合者约见,简历恕不退还。

联系方式

  • Email:hrsunbiote@126.com
  • 公司地址:地址:span莘庄工业区北横沙河路288号