上海招聘

岗位职责：

负责组织产品质量控制文件的创建；

负责实施工艺过程的确认和验证；

负责实施产品性能验证方法的建立；

负责公司质量审核并跟踪关闭不合格项；

负责收集整理质量信息并进行数据分析；

参与研发过程的风险分析及评价；

参与产品注册工作；

参与供应商审核。

任职要求：

本科以上学历，机械、材料、电气等相关理工科专业；

5年以上相关工作经验；

熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械法规；

熟悉质量管理工具优先；

安钛克医疗创立于2017年，总部位于上海张江科学城国际医学园区，专注于心脏电生理诊治，特别是房颤治疗的创新解决方案。公司拥有冷冻球囊消融和脉冲电场消融双产品平台，相比竞争对手有多项技术创新，自主核心技术已获得数项知识产权。公司核心团队成员均有行业知名医疗器械企业的资深工作经历，具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、商业化和管理运营的丰富经验。