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ISO13485审核员(医疗器械)

上海恩可埃认证有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:其他

职位描述

1) 资格要求

具备CCAA国家注册ISO9001审核员或实习审核员资格,愿意从事医疗器械审核工作。13485审核员资优先.

2) 专业要求:

理工类或本科或以上学历(申请人需有与其专业工作经历相一致或等同的学历)。

相关专业如:生物学或微生物学; 化学或生物化学 ;电脑和软件技术;电气,电子;机械或生物工程;人体生理学;药学;制药学;物理或生物物理学等。

3) 工作经历要求:

在医疗器械或相关领域(如工业、医疗、审核或研发)具有至少四年全职专业工作经历。

4) 其他要求:

良好的语言表达和沟通能力,具有一定的英语口语和写作能力

一经录用,公司将提供免费的13485培训机会,并安排免费的13485审核经历的积累

册为审核员后,专业的组长年薪将达到18万-30万,专业的审核员年薪将达到12万-15万。

职能类别:其他

关键字:医疗器械生物化学医药审核员

公司介绍

上海恩可埃认证有限公司(Shanghai NQA Certification Co.,Ltd.)简称上海恩可埃(SNQA)或恩可埃(NQA)。上海恩可埃是由英国国家质量保证有限公司(英文缩写为NQA,是UKAS,ANAB认可的第三方认证机构)与北京世纪天泰投资有限公司共同出资创办,经中国国家认监委批准,工商登记注册的具有独立法人资格的中外合资公司。

2006年,英国国家质量保证有限公司并入英国NICEIC集团,以NICEIC集团认证部("NICEIC,Trading as NQA")的名义继续运行,并经UKAS和ANAB认可开展认证业务,仍然简称NQA。NICEIC集团认证部(NQA-UK),上海恩可埃 (SNQA) 和恩可埃美国(NQA-USA)成为NQA全球体系的三大总部。SNQA负责亚太地区,使用NQA共同的认证资源,颁发经UKAS,ANAB认可的NQA管理体系认证证书。同时,SNQA可代表NQA开发、申请新的认证业务,并对海外办事处提供全球性技术支持,成为NQA不可或缺的重要组成部分。NQA建立并运行全球统一的文件化管理体系,以确保认证质量有效满足全球一致的标准。作为NQA全球体系的环节之一,SNQA执行NQA的体系文件和全球统一的方针、目标。

SNQA开展的认证业务,在中国大陆地区必须经CNCA批准,严格遵守中国的法律、法规,遵守有关的行业规范,并接受国家认证认可监管部门和其它有关机构的管理和监督。在亚太地区的海外业务,必须在NQA经认可的业务范围内进行,并遵守当地的法律法规。

SNQA配备有必要的专职人员、办公设施和通讯设备等,负责日常的合同管理、认证审核管理和与认证有关的教育培训等工作。SNQA建立并实施以专业能力为基础的认证审核人员评价体系,拥有一支高水平的在国内外注册的审核人员技术队伍,可为企业提供增值的认证服务。 SNQA开展的认证/审核活动涉及:

ISO9001质量管理体系
ISO14001环境管理体系
ISO45001职业健康安全管理体系
TL9000通讯业企业质量管理体系
IATF16949汽车行业质量管理体系
AS9100航空航天业质量管理体系
BRC CP英国零售商公会标志 消费品标准
ISO13485质量管理体系
ESD20.20静电防护管理体系认证
VCAP强制认证——验证合格评定程序 称重、计量设备的通行证

联系方式

  • 公司地址:地址:span东方路985号