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质量法规总监

上海安钛克医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:


全面负责公司质量管理体系的建立、运行与持续改善,并确保符合医疗器械法律法规要求;

全面负责公司产品的市场准入相关事宜,包括注册资料汇编、审核及递交;

全面负责公司EHS管理,并取得相关政府许可和证照。


任职要求:


本科以上学历,专业不限;

5年以上相关工作经验;

熟悉医疗器械法规和质量管理体系;

熟悉医疗器械注册流程;

有一定的英文读写能力,能阅读英文文献。

公司介绍

安钛克医疗创立于2017年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,专注于心脏电生理诊治,特别是房颤治疗的创新解决方案。公司拥有冷冻球囊消融和脉冲电场消融双产品平台,相比竞争对手有多项技术创新,自主核心技术已获得数项知识产权。公司核心团队成员均有行业知名医疗器械企业的资深工作经历,具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、商业化和管理运营的丰富经验。

联系方式

  • 公司地址:浦东新区国际医学园区琥珀路215弄 (邮编:201321)