上海招聘

岗位职责:

1、负责维护质量管理体系，起草并审核相关SOP；

2、协调并负责GLP法规培训；

3、审核试验方案/计划，检查法规的遵从性及与合同的一致性；

4、参与样品接收、试验过程的检查，确保操作的法规符合性；

5、审核试验记录、数据汇总、总结报告，检查法规、试验方案和SOP的遵从性；

6、定期进行设施检查，起草并跟踪检查报告；

7、准备季度报告；

8、审阅偏离报告，参与偏离报告的评估；

9、按需要进行分包商的检查；

10、保留质量保证检查记录；

11、保留GLP/GCP试验方案副本和修订的副本；

12、观察分析人员&职业人员是否遵从SOPs和法规；

13、按照SOP要求分配专题编号，更新专题编号目录；

14、定期更新组织架构，抽查个人文件夹；

 

任职资格:

1、药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉GLP/GMP法规；

3、具有质量体系维护的工作经历；

4、团队协作意识强，善于交流沟通；

5、学习能力强，具有较好的英文读写能力。

此职位工作地点：大兴亦庄泰河路6号

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。