上海招聘

1. 建立与本公司相适应的医疗器械不良事件监督管理程序。
2. 收集、汇报、调查、分析医疗器械不良事件
3. 对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告。
4. 主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件,并按照时限要求上报。
5. 建立与境外持有人之间的信息传递机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息。
6. 配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查。

任职要求：
1. 大学本科及以上学历，工科背景或相关专业；
2. 三年以上企业质量保证工作的经验，外资企业医疗器械行业佳；
3. 熟悉NMPA法规，特别是医疗器械相关法规佳，了解ISO13485 、欧盟MDD等其它与不良事件有关的国外法规。
4. 问题的解决能力和决策能力，良好的沟通技能，协调能力和执行力；
5. 良好的英语和计算机技能。

登士柏西诺德（NASDAQ: XRAY）是一家牙科解决方案公司，提供专业的牙科耗材，设备，技术和其他专业产品。包括CAD/CAM全瓷修复系统(CEREC)，X线影像系统，口腔综合治疗台，治疗器械，消毒系统，以及根管，修复，技工和种植领域的专用产品和耗材的研发，生产和销售。
公司成立于2016年，源自于美国登士柏和德国西诺德公司的对等合并。基于各自100多年的历史，两家企业均在牙科产品，技术研发和数字化治疗方面为全世界树立了标杆，如今作为一家企业也将这个优势延续下去。登士柏西诺德是牙科诊所，医院，技工所和授权经销商赖以依赖的合作伙伴。
登士柏西诺德全球总部位于美国北卡罗来纳州夏洛特，公司在全世界40多个国家拥有约15,000名员工，在120多个国家拥有销售机构。
登士柏西诺德在中国有超过600名员工，其中上海是登士柏西诺德中国总部。此外，在北京，深圳，广州，杭州，南京，成都，西安，沈阳，济南，太原等地均设有办公室。